Zdecydowana większość wyciągów z tradycyjnej medycyny chińskiej jest głównie eksportowana. Może to być związane z faktem, że wciąż istnieje wiele różnic w poglądach na ekstrakty medycyny chińskiej na temat ekstraktów medycyny chińskiej. Wiele osób uważa, że ekstrakty medycyny chińskiej bardzo różnią się od wywarów tradycyjnej medycyny chińskiej. Jest to tradycyjna medycyna chińska, ponieważ w procesie dekokulacji tradycyjnej medycyny chińskiej zachodzi wiele subtelnych reakcji chemicznych. Jest to efekt, którego nie da się osiągnąć zmieszając ekstrakt tradycyjnej medycyny chińskiej. W rzeczywistości badania firmy Guangdong Yifang nad granulkami tradycyjnej medycyny chińskiej dowiodły, że ekstrakty medycyny chińskiej mogą zachować większość cech medycyny chińskiej. Jednocześnie wraz z rozwojem technologii, skuteczne składniki medycyny chińskiej stały się jasne. Standard medycyny chińskiej w Farmakopei Chińskiej jest dla odniesienia, musimy być w stanie sformułować tak szybko, jak to możliwe, wstępne standardy wyciągów medycyny chińskiej, które spełniają cechy medycyny chińskiej i są akceptowane przez świat i nadal ulepszać w proces realizacji. Jest to również zgodne z obowiązującym prawem dotyczącym rozwoju środków botanicznych.
Standaryzacja i ulepszanie ekstraktów tradycyjnej medycyny chińskiej jest stosunkowo opóźniona. Wraz z wdrożeniem i ciągłym rozwojem planu poprawy standardów narkotykowych w moim kraju, początkowo ustanowiono krajowy system norm narkotykowych, przyspieszyło tworzenie informacji regulacyjnych dotyczących leków, a prace nad zarządzaniem standardami leków stały się bardziej znormalizowane i ulepszone. Jednak standaryzacja ekstraktów tradycyjnej medycyny chińskiej wciąż pozostaje w tyle, głównie w następujących aspektach:
① Norma nie została ustalona. Ekstrakty medycyny chińskiej są ważnymi surowcami do produkcji chińskich leków patentowych. Według statystyk około 29,8% chińskich leków opatentowanych zawiera ekstrakty z medycyny chińskiej, ale nadal istnieją ekstrakty medycyny chińskiej, które nie ustanowiły jeszcze krajowych standardów. Ze względu na brak norm ustawowych, w produkcji i działalności gospodarczej przeważnie przyjmuje się standardy popytowe i korporacyjne, a jako podstawę dostawy produktów stosuje się klauzule jakościowe zawarte w umowie, a metody kontroli jakości produktów są dość zagmatwane.
② Standard nie jest doskonały. Kompletne standardowe pozycje są podstawą skutecznej kontroli jakości wyciągów medycyny chińskiej. Jednak ze względu na przedłużające się rozpowszechnianie norm dotyczących niektórych wyciągów z medycyny chińskiej, standardowe pozycje nie są doskonałe. Na przykład w niektórych starych normach dotyczących ekstrakcji w tradycyjnej medycynie chińskiej brak jest limitów pozostałości pestycydów i elementów do oznaczania metali ciężkich, w niektórych brak jest norm dotyczących badań materiałów pomocniczych, a w innych brakuje kontroli mikrobiologicznych.
③ Nieprawidłowości w standardach. Istnieje wiele norm dotyczących ekstraktów z medycyny chińskiej i występują nieprawidłowości w nazewnictwie, metodach przygotowania, właściwościach i kontrolach. Na przykład niektóre ekstrakty z tradycyjnej medycyny chińskiej mają tę samą nazwę, ale różne metody przygotowania. Biorąc jako przykład wyciąg ze Scutellaria baicalensis Georgi, pojawia się on 12 razy w wydaniu Chińskiej Farmakopei z 2010 r. Oraz w „Przepisach Tradycyjnej Medycyny Chińskiej”. , „Końcowa wartość pH przed suszeniem”, „Roztwór do mycia surowego produktu” i inne kluczowe parametry procesu, które wpływają na jakość gotowych produktów są zgoła odmienne, co łatwo może spowodować zamieszanie w produkcji i użytkowaniu.
④ Poziom standardowy jest nierówny. Standardowy poziom ekstraktów tradycyjnej medycyny chińskiej zatwierdzonych w postaci nowych leków i włączonych do Farmakopei Chińskiej jest stosunkowo wysoki. Jednak inne ekstrakty tradycyjnej medycyny chińskiej nadal mają problemy, takie jak nieodpowiednia technologia i brak podstawowej technologii. Ponadto większość chińskich producentów ekstraktów leków to małe przedsiębiorstwa o stosunkowo niskim poziomie technicznym i zdolnościach produkcyjnych. Rzadko optymalizują i badają poważnie proces produkcji produktu i brakuje im dogłębnego rozwoju produktu, co skutkuje stosunkowo niskim progiem technologicznym produkcji ekstraktów medycyny chińskiej. Niska i nieuporządkowana konkurencja rynkowa.
⑤ Norma nie została wyeliminowana. Ze względu na brak środków do oceny wdrożenia standardów wyciągów z medycyny chińskiej, niektóre standardy wyciągów z medycyny chińskiej „żyją, ale nie umierają”, tak więc niektóre standardy, które nie były aktualizowane lub zmieniane od wielu lat, są nadal w użyciu i istnieje pilna potrzeba ustanowienia standardowego mechanizmu eliminacji
Czas postu: wrzesień-14-2020