• tag_banner

Normy dla chińskich ekstraktów ziołowych

Zdecydowana większość wyciągów z tradycyjnej medycyny chińskiej jest głównie eksportowana. Może to być związane z faktem, że wciąż istnieje wiele różnic w poglądach na ekstrakty medycyny chińskiej na temat ekstraktów medycyny chińskiej. Wiele osób uważa, że ​​ekstrakty medycyny chińskiej bardzo różnią się od wywarów tradycyjnej medycyny chińskiej. Jest to tradycyjna medycyna chińska, ponieważ w procesie dekokulacji tradycyjnej medycyny chińskiej zachodzi wiele subtelnych reakcji chemicznych. Jest to efekt, którego nie da się osiągnąć zmieszając ekstrakt tradycyjnej medycyny chińskiej. W rzeczywistości badania firmy Guangdong Yifang nad granulkami tradycyjnej medycyny chińskiej dowiodły, że ekstrakty medycyny chińskiej mogą zachować większość cech medycyny chińskiej. Jednocześnie wraz z rozwojem technologii, skuteczne składniki medycyny chińskiej stały się jasne. Standard medycyny chińskiej w Farmakopei Chińskiej jest dla odniesienia, musimy być w stanie sformułować tak szybko, jak to możliwe, wstępne standardy wyciągów medycyny chińskiej, które spełniają cechy medycyny chińskiej i są akceptowane przez świat i nadal ulepszać w proces realizacji. Jest to również zgodne z obowiązującym prawem dotyczącym rozwoju środków botanicznych.
Standaryzacja i ulepszanie ekstraktów tradycyjnej medycyny chińskiej jest stosunkowo opóźniona. Wraz z wdrożeniem i ciągłym rozwojem planu poprawy standardów narkotykowych w moim kraju, początkowo ustanowiono krajowy system norm narkotykowych, przyspieszyło tworzenie informacji regulacyjnych dotyczących leków, a prace nad zarządzaniem standardami leków stały się bardziej znormalizowane i ulepszone. Jednak standaryzacja ekstraktów tradycyjnej medycyny chińskiej wciąż pozostaje w tyle, głównie w następujących aspektach:

① Norma nie została ustalona. Ekstrakty medycyny chińskiej są ważnymi surowcami do produkcji chińskich leków patentowych. Według statystyk około 29,8% chińskich leków opatentowanych zawiera ekstrakty z medycyny chińskiej, ale nadal istnieją ekstrakty medycyny chińskiej, które nie ustanowiły jeszcze krajowych standardów. Ze względu na brak norm ustawowych, w produkcji i działalności gospodarczej przeważnie przyjmuje się standardy popytowe i korporacyjne, a jako podstawę dostawy produktów stosuje się klauzule jakościowe zawarte w umowie, a metody kontroli jakości produktów są dość zagmatwane.

② Standard nie jest doskonały. Kompletne standardowe pozycje są podstawą skutecznej kontroli jakości wyciągów medycyny chińskiej. Jednak ze względu na przedłużające się rozpowszechnianie norm dotyczących niektórych wyciągów z medycyny chińskiej, standardowe pozycje nie są doskonałe. Na przykład w niektórych starych normach dotyczących ekstrakcji w tradycyjnej medycynie chińskiej brak jest limitów pozostałości pestycydów i elementów do oznaczania metali ciężkich, w niektórych brak jest norm dotyczących badań materiałów pomocniczych, a w innych brakuje kontroli mikrobiologicznych.

③ Nieprawidłowości w standardach. Istnieje wiele norm dotyczących ekstraktów z medycyny chińskiej i występują nieprawidłowości w nazewnictwie, metodach przygotowania, właściwościach i kontrolach. Na przykład niektóre ekstrakty z tradycyjnej medycyny chińskiej mają tę samą nazwę, ale różne metody przygotowania. Biorąc jako przykład wyciąg ze Scutellaria baicalensis Georgi, pojawia się on 12 razy w wydaniu Chińskiej Farmakopei z 2010 r. Oraz w „Przepisach Tradycyjnej Medycyny Chińskiej”. , „Końcowa wartość pH przed suszeniem”, „Roztwór do mycia surowego produktu” i inne kluczowe parametry procesu, które wpływają na jakość gotowych produktów są zgoła odmienne, co łatwo może spowodować zamieszanie w produkcji i użytkowaniu.

④ Poziom standardowy jest nierówny. Standardowy poziom ekstraktów tradycyjnej medycyny chińskiej zatwierdzonych w postaci nowych leków i włączonych do Farmakopei Chińskiej jest stosunkowo wysoki. Jednak inne ekstrakty tradycyjnej medycyny chińskiej nadal mają problemy, takie jak nieodpowiednia technologia i brak podstawowej technologii. Ponadto większość chińskich producentów ekstraktów leków to małe przedsiębiorstwa o stosunkowo niskim poziomie technicznym i zdolnościach produkcyjnych. Rzadko optymalizują i badają poważnie proces produkcji produktu i brakuje im dogłębnego rozwoju produktu, co skutkuje stosunkowo niskim progiem technologicznym produkcji ekstraktów medycyny chińskiej. Niska i nieuporządkowana konkurencja rynkowa.

⑤ Norma nie została wyeliminowana. Ze względu na brak środków do oceny wdrożenia standardów wyciągów z medycyny chińskiej, niektóre standardy wyciągów z medycyny chińskiej „żyją, ale nie umierają”, tak więc niektóre standardy, które nie były aktualizowane lub zmieniane od wielu lat, są nadal w użyciu i istnieje pilna potrzeba ustanowienia standardowego mechanizmu eliminacji


Czas postu: wrzesień-14-2020